En octubre de 2022 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) emitió una alerta con recomendaciones de uso para combinaciones a dosis
fijas de ibuprofeno y codeína .
A raíz de una reciente revisión realizada por el Comité Europeo para la Evaluación de
Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) acerca de casos de
toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica asociados al uso de medicamentos que
contienen codeína e ibuprofeno, la AEMPS aconseja limitar la duración a un
máximo de 3 días, sin sobrepasar la dosis total diaria recomendada. La combinación a dosis fija de ibuprofeno-codeína se encuentra indicada por la
AEMPS para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada en casos de falla
terapéutica con antiinflamatorios no esteroideos, en mayores de 12 años de edad.
Este medicamento no se encuentra comercializado en Estados Unidos.
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